RITALIN
TABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Methylphenidat. hydrochlorid. 10 mg, const. q.s. Med delestrek.
Indikasjoner: Hyperkinetisk forstyrrelse/«Attention deficit hyperactivity disorder» (ADHD) hos barn og ungdom (6-17 år). Residual ADHD hos voksne. Narkolepsi.
Dosering: Tilpasses individuelt. Behandlingen bør starte med lave doser og økes ved ukentlige intervaller. Voksne: Vanlig dose er 20-30 mg daglig fordelt på 2-3 enkeltdoser. Doser opptil 40-60 mg kan være nødvendig. En del pasienter har tilstrekkelig effekt av 10-15 mg daglig. Ved søvnproblemer som følge av medisineringen, bør siste dose tas før kl. 18.00. Barn (over 6 år): Behandlingen innledes med 5 mg (½ tablett) 1-2 ganger daglig (f.eks. til frokost og til lunsj). Dagsdosen økes deretter med 5-10 mg hver uke inntil optimal dosering er nådd. Dagsdosen må ikke overskride 60 mg. Den totale dagsdosen bør fordeles på flere doser. Ved en ev. paradoksal økning av symptomene bør dosen reduseres eller behandlingen seponeres. Doseringstidspunktene bør tilpasses periodene med størst problemer for pasienten. Pasienter med høyt distraksjonsnivå om kvelden, kan ha nytte av en kveldsdose i tillegg. Behandlingen bør seponeres om symptomene ikke er bedret etter justering av dosen over en periode på en måned. Behandlingsfrie perioder anbefales for vurdering av pasientens tilstand. Det er sjelden nødvendig med livslang behandling, oftest seponeres medikamentet etter puberteten. ADHD kan imidlertid fortsette inn i voksen alder, og behandling med metylfenidat kan være gunstig hos disse pasientene etter puberteten.
Kontraindikasjoner: Angst- og spenningstilstander, tics hos pasient eller søsken, Gilles de la Tourettes syndrom hos pasienten eller i familien, glaukom, hypertyreose, hjertearytmier, alvorlig angina pectoris, kjent overfølsomhet for metylfenidat eller noen av hjelpestoffene i preparatet. Graviditet og amming.
Forsiktighetsregler: Bør ikke brukes til barn under 6 år pga. manglende klinisk erfaring. Skal ikke brukes til å behandle alvorlig eksogen og endogen depresjon eller til psykotiske barn. Kronisk misbruk kan føre til toleranseutvikling og psykisk avhengighet med varierende grad av unormal oppførsel. Omfang og alvorlighetsgrad av symptomer på ADHD, i tillegg til barnets alder, må vurderes nøye før behandling med metylfenidat igangsettes. Ved angina pectoris, hjerterytmeforstyrrelse, hypertensjon, glaukom og tidligere psykosetendens kan metylfenidat gi residiv eller forverring. Blodtrykket bør kontrolleres regelmessig, særlig hos pasienter med hypertensjon. Aktuelt narkotikamisbruk og betydelig kriminalitet er kontraindikasjoner. Behandlingen forutsetter hyppige og regelmessige legekontroller og bør rutinemessig inkludere blodtrykksmåling, pulstelling og årlig EKG og blodprøvescreening. Forsiktighet ved bruk hos pasienter med epilepsi. Dersom anfallshyppigheten øker bør preparatet seponeres. Forsiktighet ved seponering da depresjon så vel som kronisk overaktivitet kan maskeres ved behandling. Noen pasienter trenger oppfølging over lang tid. Brukes med forsiktighet hos emosjonelt ustabile pasienter, som f.eks. pillemisbrukere eller alkoholikere. Regelmessig kontroll av blodbildet (inkl. differensialtelling og telling av blodplater) hos pasienter på langtidsbehandling. Legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Interaksjoner: MAO-hemmere. Metylfenidat kan hemme metaboliseringen av kumarinantikoagulantia, antikonvulsiva (fenobarbital, fenytoin, primidon) og trisykliske antidepressiva. Antihypertensiv effekt av guanetidin kan reduseres. Alkohol kan potensere CNS-effekten av metylfenidat. Avholdenhet tilrådes. (I: N06B A04 metylfenidat.)
Graviditet/Amming: Se Kontraindikasjoner.
Bivirkninger: Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Nedsatt appetitt (vanligvis forbigående), mavesmerter, kvalme og brekninger. Disse forekommer vanligvis initialt og kan reduseres ved samtidig matinntak. Munntørrhet. Hud: Utslett, kløe, urticaria, håravfall. Sentralnervesystemet: Nervøsitet og søvnløshet er de vanligste bivirkninger initialt, men disse kontrolleres normalt ved dosereduksjon og/eller ved utelatelse av kveldsdosen. Hodepine, døsighet, svimmelhet, dyskinesier. Sirkulatoriske: Takykardi, palpitasjoner, arytmier, puls- og blodtrykksforandringer (vanligvis økning). Øvrige: Feber, artralgi. Sjeldne (<1/1000): Blod: Leukopeni, trombocytopeni, anemi. Gastrointestinale: Leverfunksjonsforstyrrelser som kan variere fra en økning i transaminaser til leverkoma. Hud: Trombocytopenisk purpura, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme. Sentralnervesystemet: Akkommodasjonsforstyrrelser, tåkesyn, hyperaktivitet, kramper, muskelkramper, choreoathetotiske bevegelser, tics eller forverring av tics, Tourettes syndrom, toksisk psykose (av og til med visuelle og taktile hallusinasjoner), forbigående senket stemningsleie, cerebral artritt og/eller okklusjon. Isolerte tilfeller av neuroleptisk malignt syndrom (NMS) har vært observert. I de fleste tilfeller mottok pasientene også annen medikasjon. Rollen til metylfenidat i disse tilfellene er usikker. Sirkulatoriske: Angina pectoris. Øvrige: Moderat redusert vektøkning og en svak veksthemming hos barn under langtidsbehandling.
Egenskaper: Klassifisering: Mildt sentralstimulerende middel med mer uttalt effekt på mentale enn motoriske aktiviteter. Virkningsmekanisme: Ikke fullstendig klarlagt. Antas å virke gjennom en stimulering av hjernebarken og muligens gjennom stimulering av det retikulære aktiverende system. Absorpsjon: Raskt og nesten fullstendig. Biotilgjengelighet: 30%. Maks. plasmakonsentrasjon nås etter ca. 1-2 timer. Proteinbinding: 10-30%. Halveringstid: Ca. 2 timer. Metabolisme: Raskt. Hovedmetabolitt er ritalinsyre. Utskillelse: Hovedsakelig i urinen i metabolisert form.
Utlevering: Kun utlevering etter spesiell tillatelse fra fylkesmannen.
Pakninger og priser: Enpac: 30 stk. kr 87,00, 200 stk. kr 357,10.
T: 7g).
