Tråd: AstraZeneca
View Single Post
Sitat av *pi Vis innlegg
Sånne ord betyr noe. Betinget godkjenning høres ut som at man er forsiktig og holder tilbake full tillatelse, nødgodkjenning høres ut som at man har panikk og hiver ut på markedet noe man ellers aldri ville gjort. For å sette det litt på spissen.
Vis hele sitatet...
Slike ord betyr svært lite i praksis. Nødgodkjenning betyr ikke at det er fritt fram. En nødgodkjenning gitt av FDA kan f.eks ha strengere krav enn en betinget godkjenning gitt av EMA. (AstraZeneca er f.eks ikke nødgodkjent av FDA til bruk i USA.)

Det handler ikke om "å kutte hjørner", men om at ulike godkjenningsinstanser har ulike prosedyrer, ulik krav og ulike regler for markedstilgang.

Massevaksinasjon utfra mangelfullt datagrunnlag er alltid betinget på en eller annen form for nøďgodkjenning. EMAs betingede godkjenning/nødgodkjenning ble gjort på bakgrunn av at det foreløpige datagrunnlaget gjør det sannsynlig at nytten oppveier risikoen, gitt at vi står oppe i en pandemi.