Tråd: AstraZeneca
View Single Post
Sitat av *pi Vis innlegg
Men betinget godkjenning er da ikke det samme som nødgodkjenning?
Vis hele sitatet...
Neida, du har rett i at EMA skiller disse to godkjenningene/autorisasjonene via EU med ulike prosedyrer, med forskjellige krav, forskjellig distribusjon, forskjellig markedsadgang, osv.

Grunnen til at jeg slår dem sammen når jeg skriver at "alle disse vaksinene er under nødgodkjenning", er at ulike lands godkjenningsmyndigheter har ulike prosedyrer på nødgodkjenning. "Betinget godkjenning" er sånn sett bare en nødgodkjenning som oppfyller bestemte krav og prosedyrer for betinget markedsadgang innad i EU, underkastet EMAs fortløpende evaluering av effekter og bivirkninger.

Hva som kreves for nødgodkjenning og hva det innebærer varierer utfra hvem som godkjenner og hvilke definisjoner man opererer med. F.eks litt om FDA vs EU/EMA og Storbritannia:

https://www.fda.gov/vaccines-blood-b...ines-explained

https://ec.europa.eu/info/live-work-...id-19-vaccines

https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4759